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在跟随着人民医院的心外科大查房后,陈长安算是对人工瓣膜置换术有了一些了解。
除去先天性的疾病之外,心脏方面最常见的手术就是外科的搭桥和支架手术,以及人工瓣膜置换术,还有内科的植入起搏器术。
目前在心脏耗材方面,主要就是使用支架、人工瓣膜和心脏起搏器这三种耗材。
支架在经过了国家统一采购后,国产的价格降到了七百多,虽然手术费还是需要一万多,但是经过医保的减免之后,心脏支架手术已经从原本的昂贵价位给跌落下来了,成为一个较为便宜的手术。
而心脏起搏器植入一个都是大几万块钱的,不过瑞康目前的生物起搏器项目临床试验已经在稳步推进了,估计再一两个月就差不多可以推动上市审批的工作了,所以在可见的将来,心脏起搏器方面的手术也会有更加便宜和先进的选择了。
剩下的人工瓣膜同样价格昂贵,一场置换手术做下来,动辄花费十数万,就算是医保减免一些,也需要花万才行。
而且手术做完之后,在度过头三个月的风险期后,患者还需要进行终身的抗血凝治疗,如果不想或者有抗凝治疗禁忌症的患者,那就只能选择五六年换一次生物瓣膜,同样需要很大一笔钱。
但是!目前心脏瓣膜治疗发展正在进入第三个阶段!
最早的人工瓣膜置换都是使用传统的瓣膜外科手术,是开胸手术的一种,创伤大,危险性高!
后来随着医疗水平的进步,微创手术大量应用之后,也出现了微创瓣膜外科手术,相比传统的开胸手术,伤口更小,出血也更少。
而现在,随着介入手术的发展,已经出现了介入治疗的手段,那就是经导管脉瓣治疗术,这种手术是无切口手术,由外周血管进入,风险较小。
而在耗材上,跟随导管介入技术应运而生,也出现了介入瓣!
介入瓣与机械版和生物瓣都不同,无需进行开胸和微创手术,为高龄等不耐受外科手术患者提供了新的解决方案,而且介入瓣的性能也要更好,也是生物瓣的一种,不需要进行终身的抗凝治疗,且可以随时替换,比较方便!
随着技术改进和成本管控的双向驱动,新疗法必将替代旧疗法。
可惜的是,目前经导管主动脉瓣置换术,也就是tavr手术,因超高的技术壁垒,仍属于“巨头的游戏”。
爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学这三家心血管巨头占据了全球90以上的tavr市场,市场高度集中。
没错,又是美敦力,在哪都能看到美敦力
商业化的tavr产品在最近十年才陆陆续续出现,到18年19年才渐渐成熟,开始大规模的运用。
年,爱德华生命科学第一个研发出了商业化介入瓣,之后爱德华生命连续发布了好几款同类产品。
在2018年发布了最新一代,具备重新定位和可回收功能的自膨式介入瓣,宣告这个市场正式成熟,产品性能完全超过了传统的机械瓣和生物瓣!
主做瓣膜产品的爱德华就因为这个,十年里市值翻了十倍!
而在爱德华的tavr产品问世的第二年,器械巨头美敦力登场,使用的竞争方式非常的有美敦力的特色,我研发不出来,就买!
美敦力直接花九个亿美元,收购了一家做主动脉瓣膜的独角兽企业,紧随其后在2014年开始进入了tavr产品的市场,接连发布了好几款介入瓣。
年的时候同样发布了具备重新定位和可回收功能的自膨式介入瓣,几乎与爱德华生命科学不相上下。
而最后一个巨头波士顿科学则入场的较晚,在看着爱德华和美敦力在tavr市场争锋多年后,2017年,波科才收购了一家瑞士的心脏瓣膜公司,利用这家公司的核心技术对自家的介入瓣技术进行补充。
最后2019年,以技术组合的方式,后发制人的杀入了tavr产品的市场,与爱德华和美敦力争锋。
直至2019年,全球tavr产品的市场的三驾马车至此形成!
在海外tavr市场风生水起之时,华夏力量亦不甘落后。
华夏瓣膜疾病的介入治疗虽起步较晚,但基于庞大的市场支撑,发展速度一路高歌猛进。
目前国内可开展tavr手术的医院已达142家,总共差不多做了两三千例的tavr手术。
而且因为受限于政府颁布的准入法规,目前爱德华、美敦力、波科均未有tavr产品在国内上市,在华夏的高值医用耗材市场上,tavr属于罕见的无跨国企业涉足的净土领域!
这可大大刺激了国内医疗器械企业的热情,从2009年开始,不少自主研发介入瓣领域的国内企业如雨后春笋一般冒了出来,纷纷一头扎进了tavr产品的研发之中,主攻经导管瓣膜,死磕这一领域。
在折腾了十来年后,还真的有好几家企业的产品获批上市。
其中2017年第一个上市纯国产介入瓣的启明医疗,通过海外并购的方式,具有可回收功能的介入瓣也在2019年获批上市。
目前启明医疗已经将国内将近八成tavr产品市场份额收入囊中,成为了华夏排名第一的经导管瓣膜产品提供商,市值近200亿人民币。
除此之外,杰成医疗、微创心通,蓝帆医疗等国产医疗企业也在tavr产品中占据了一席之地,在技术上与启明医疗同样属于第一梯队,只不过产品因为上市的比较晚,市场占有率跟不上。
不过目前的tavr产品市场还远远没有开发出来,刚处于一个市场开拓期,作为新兴技术,tavr也有不可忽视的问题,动辄20多万的治疗费用,导致市场渗透率还处于较低水平。
这个至少达到百亿美元级别的市场,目前争夺战才刚刚开始,tavr时代都还没正式到来,先行者是否能够保住先发优势,后继者可否有望后来居上,一切仍处于未知。
此时如果瑞康医疗进入市场,一点都不算晚!
最重要的一点是,哪怕现在国内的市场都已经被启明医疗占据了,但是目前的介入瓣只能做主动脉的介入瓣!
像是二尖瓣、三尖瓣的瓣膜不过是国内还是国际上,都还没有任何一个医疗器械公司能够做出介入瓣,只能继续用老技术的机械瓣或者生物瓣!
这,就是瑞康医疗进入市场的机会!
陈长安在逛了一圈人民医院的心外病区,回到关寇父亲的病房里之后,就一直在思考这个事情。
他的脑海里是有一套完整的经导管瓣膜的图纸与生产技术的!其中包括了主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的制作,甚至还有肺动脉瓣!十分的齐全!
而这其中除了主动脉瓣之外,其他几种产品目前市场上都还没有出现,这就代表着没有任何竞争压力,并且如果瑞康能研发出来,就能抢在其他公司之前将市场占据下来!
在他面前就有一个很明显的例子。
年,在启明医疗成立的同一年,一位加拿大华人医生在苏州成立了杰成医疗,也主攻主动脉瓣。
年4月28日,杰成医疗的介入瓣产品获得批准上市,而这个上市日期仅仅比启明医疗晚了三天!
但恰恰就是这三天,杰成的先发优势尽失!
仅仅2018年一年,启明的瓣膜植入超过2000例,而杰成却只完成了不到千例患者植入,与之整整相差一倍有余!
最终,启明医疗占据了国内市场将近百分之80的份额,而杰成之占据了百分之十几。
这就是先发优势的重要性!
如果陈长安现在进入tavr产品的市场,虽然在主动脉瓣上已经失去了先发优势,无法和启明竞争,但是在二尖瓣,三尖瓣方面,完全还是有先发优势,实现弯道超车的可能!
这,让他无比心动!
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